Суббота, 29 августа 2020 22:25 Прочитано 193 раз

Аптечка взаимопомощи. Нужно ли лицензировать? Будет ли привлекаться к ответственности нарушитель, если деятельность исключительно благотворительная?

Автор 

Аптечка взаимопомощи. Нужно ли лицензировать? Будет ли привлекаться к ответственности нарушитель, если деятельность исключительно благотворительная?

Ответ: выделенным курсивом ниже в последнем абзаце. Но рекомендуем прочитать весь текст.

В настоящее время в рамках благотворительной деятельности пациенты помогают друг другу с лекарствами. Если этот процесс организован, то нужно учитывать, что эта деятельность может быть признана фармацевтической.   

Имеет также значение, от чьего имени передаются лекарства, от имени юридического лица, индивидуального предпринимателя или физического лица.

В этом случае могут возникнуть неблагоприятные последствия, так как согласно пункту 47 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов (пункт 33 статьи 4 Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).

Таким образом хранение и отпуск лекарственных средств включаются в понятие фармацевтической деятельности и является одной из ее составляющих.

Однако, лицензирование предусмотрено в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»).

Требования к хранению лекарств утверждены приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

Таким образом хранение и отпуск лекарственных препаратов без лицензии может иметь неблагоприятные последствия в виде административной и уголовной ответственности.

В части привлечения к ответственности имеет значение ее характер. К административной ответственности будет привлечено лицо, если оно осуществляет предпринимательскую деятельность.

Административная ответственность предусмотрена только в случае предпринимательской деятельности.  В случае благотворительной деятельности ответственность за данное нарушение КоАП не предусмотрена.  Однако, если гражданин планирует осуществлять отпуск лекарственных препаратов, он должен быть зарегистрирован в качестве индивидуального предпринимателя и получить лицензию.

Так, согласно части 2 статьи 14.1. КоАП РФ «Осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), -

влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до двух тысяч пятисот рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

В соответствии с Постановлением Пленума Верховного Суда РФ от 24.10.2006 N 18 (ред. от 25.06.2019) «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Особенной части Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» в силу названной нормы предпринимательской является деятельность, направленная на систематическое получение прибыли от пользования имуществом, продажи товаров, выполнения работ или оказания услуг, которая осуществляется самостоятельно на свой риск лицом, зарегистрированным в установленном законом порядке в качестве индивидуального предпринимателя. Учитывая это, отдельные случаи продажи товаров, выполнения работ, оказания услуг лицом, не зарегистрированным в качестве индивидуального предпринимателя, не образуют состав данного административного правонарушения при условии, если количество товара, его ассортимент, объемы выполненных работ, оказанных услуг и другие обстоятельства не свидетельствуют о том, что данная деятельность была направлена на систематическое получение прибыли.

К уголовной ответственности лицо может быть привлечено, если в результате незаконной деятельности возникли неблагоприятные последствия. К уголовной ответственности привлекается гражданин.

Согласно статье 235 УК РФ «Незаконное осуществление медицинской деятельности или фармацевтической деятельности»

  1. 1. Осуществление медицинской деятельности или фармацевтической деятельности лицом, не имеющим лицензии на данный вид деятельности, при условии, что такая лицензия обязательна, если это повлекло по неосторожности причинение вреда здоровью человека, -

наказывается штрафом в размере до ста двадцати тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до одного года, либо ограничением свободы на срок до трех лет, либо принудительными работами на срок до трех лет, либо лишением свободы на тот же срок.

  1. 2. То же деяние, повлекшее по неосторожности смерть человека, -

наказывается принудительными работами на срок до пяти лет либо лишением свободы на тот же срок.

Таким образом, не смотря на то, что безвозмездная благотворительная передача лекарств гражданами, некоммерческими организациями пациентам из «аптечки» не наказывается, если не возникнут последствия в виде вреда здоровью или смерти, мы настоятельно рекомендуем некоммерческим организациям и гражданам учитывать требования законодательства и принимать меры во исполнение законодательства Российской Федерации.

С уважением,

медицинский юрист А.А. Крюкова

ПОДЕЛИТЬСЯ:

 

 

Юридические консультации

Для пациентов и медицинских работников

Миграция и здоровье

Правовые вопросы

Публикации

Наши публикации

Контакты

Россия, Санкт-Петербург,
Большой проспект П.С., д. 100,
БЦ «Офисный дом»
офис 234

Тел: +7 921 913-03-44