В соответствии со ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается:
1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;
2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями;
3) на основе клинических рекомендаций (пункт 3 ч. 1 ст. 37 вступает в силу с 01.01.2022);
4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Документ, который содержит указание на показания к началу АРТ при ВИЧ-инфекции в России у взрослых - «Клинические рекомендации «ВИЧ-инфекция у взрослых» (утв. Минздравом России) от 2017 года.
Согласно пункту 8.1.1.2. Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 11.01.2011 N 1 (ред. от 21.07.2016) "Об утверждении СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции" (далее – «СП «Профилактика ВИЧ-инфекции») антиретровирусная терапия (АРТ) является этиотропной терапией ВИЧ-инфекции. Специфическая терапия антиретровирусными препаратами по назначению врача (в том числе профилактическая химиотерапия у беременных) снижает вирусную нагрузку у ВИЧ-инфицированного и уменьшает риск передачи ВИЧ-инфекции.
Согласно пункту 6.8. СП «Профилактика ВИЧ-инфекции» при диспансерном наблюдении проводят консультирование, плановые обследования до назначения антиретровирусной терапии, и при проведении антиретровирусной терапии, согласно существующим стандартам, рекомендациям и протоколам.
Пунктом 3.1.1. «Клинических рекомендациям «ВИЧ-инфекция у взрослых» (утв. Минздравом России) от 2017 года определены следующие показания к началу АРТ.
3.1.1. Показания к началу АРТ
- Рекомендуется проводить АРТ всем пациентам с ВИЧ-инфекцией.
Сильная рекомендация (средний уровень достоверности)
- Рекомендуется начать АРТ в неотложном порядке (не позднее 1 недели) в следующих случаях:
- при количестве CD4 менее 200 клеток/мкл.
Сильная рекомендация (высокий уровень достоверности);
- при выявлении ВИЧ-инфекции у беременной женщины на сроке гестации 13 недель и более.
Сильная рекомендация (высокий уровень достоверности);
- при выявлении ВИЧ-инфекции у беременной женщины с CD4 менее 350 клеток/мкл и/или ВН > 100 000 копий/мл на сроке гестации менее 13 недель.
Сильная рекомендация (высокий уровень достоверности);
Комментарии: При поступлении под наблюдение ВИЧ-инфицированной беременной на сроке гестации 28 недель и более АРТ следует начать не позднее 3 дней независимо от показаний и ВН.
- Рекомендуется начать АРТ в приоритетном порядке (не позднее 2 недель) при наличии:
- клинических стадий 2Б, 2В, 4 и 5 по РК;
- при количестве CD4 менее 350 клеток/мкл.
- ВН > 100 000 копий/мл;
- хронического вирусного гепатита B, требующего лечения;
- заболеваний, требующих длительного применения терапии, угнетающей иммунитет;
- необходимости использования вспомогательных репродуктивных технологий.
Сильная рекомендация (средний уровень достоверности);
- партнера без ВИЧ-инфекции в устойчивых серодискордантных парах.
Сильная рекомендация (высокий уровень достоверности).
Комментарии: у пациентов в возрасте старше 50 лет возможно рассмотреть начало АРВТ в приоритетном порядке в связи с риском более быстрого прогрессирования заболевания
- Не рекомендуется принимать решение об отказе в старте АРТ, ориентируясь только на уровень ВН ВИЧ.
Сильная рекомендация (высокий уровень доказательности)
Комментарии: Прогностически неблагоприятным считается уровень ВН более 100 000 копий/мл, однако даже при низких уровнях ВН заболевание может иметь прогрессирующее течение.
Период между выявлением показаний к АРТ и ее началом должен быть максимально сокращен.
ВЫВОДЫ:
Таким образом, отказ назначить антиретровирусную терапию в данном случае будет неправомерен.
ЧТО ДЕЛАТЬ:
- Обратиться с жалобой на имя главного врача, описав ситуацию. С большой долей вероятности ситуация разрешится в пользу пациента.
- В случае отказа назначить АРТ (ответ должны предоставить в письменном виде), можно обратиться в исполнительный орган государственной власти субъекта РФ в сфере здравоохранения, правоохранительные (прокуратура) и надзорные органы (Росздравнадзор, Роспотребнадзор).
- Отказ можно также обжаловать в суде.
С уважением,
медицинский юрист А.А. Крюкова